Edierre strumenti chirugici per impianti dentali realizzazione soprastrutture viti impianto kit chirurgico Certificazioni sistema qualità

È certificata secondo la norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed opera secondo un sistema qualità in linea con i requisiti previsti dalla Direttiva 93/42/CEE per i dispositivi medici in materia di progettazione, produzione e commercializzazione.
L’accuratezza e la precisione nella fase di progettazione dei prodotti, il livello qualitativo della produzione e dei materiali impiegati, i controlli eseguiti ad ogni diversa fase fino al prodotto confezionato hanno consentito all’azienda di ottenere la marcatura CE. 

La validità dei certificati n. 27356 (Impianti dentali)  e n. 27357 (Componenti protesici e strumentario)  è mantenuta ai sensi dell’articolo 120 del Regolamento (UE) 2017/745, come modificato dal Regolamento (UE) 2023/607, come confermato dalla lettera di conferma dell’Organismo notificato ICIM SPA (n. 0425), con riferimento al contratto n. 000147069.01/2024, Revisione 01 del 14/11/2025.